中华人民共和国农业农村部公告 第890号

通讯员 2026-01-24

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪水肿病亚单位疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

  2025年3月21日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称生产厂名称国别进口兽药注册证书号有效期限备注
猪水肿病亚单位疫苗Swine Edema Disease Subunit Vaccine西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.西班牙（2025）外兽药证字05号2025.03.21—2030.03.20注册
猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine, Live勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美国（2020）外兽药证字29号2025.03.21—2030.03.20再注册（进口兽药注册证书号不变）
猪伪狂犬病灭活疫苗（Bartha K61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Inactivated （Strain Bartha K61）西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.西班牙（2020）外兽药证字16号2025.03.21—2030.03.20再注册（进口兽药注册证书号不变）
鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株）Marek’s Disease Vaccine, Live（Strain CVI988）勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美国（2020）外兽药证字09号2025.03.21—2030.03.20再注册（进口兽药注册证书号不变）
复方非班太尔片Compound Febantel TabletsKVP Kiel有限责任公司KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH德国（2019）外兽药证字41号2024.03.14—2029.03.13变更注册：增加原料药产地海正药业南通有限公司
伊维菌素注射液（50ml∶0.5g）Ivermectin Injection勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda巴西（2021）外兽药证字31号2021.04.27—2026.04.26变更注册：生产厂地址由“Fazenda São Francisco, s/n, Jardim Itapoan, Paulínia/SP, CEP 13.140-970, Brasil”变更为“Avenida Doutor Roberto Moreira N° 5005, Recanto dos Pássaros, Paulínia-SP, CEP: 13148-914, Brasil”
伊维菌素注射液（100ml∶1.0g）Ivermectin Injection（2021）外兽药证字32号
伊维菌素注射液（200ml∶2.0g）Ivermectin Injection（2021）外兽药证字33号

附件：

本文转载自：中华人民共和国农业农村厅